FDA warnt vor homöopathischen Zahntabletten

  • Feb 05, 2020
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UPDATE, 23.02.2017: Die Kontroverse um die homöopathischen Zahnungsprodukte von Hyland, die mit verdünnten Dosen Belladonna formuliert wurden, hat einen Höhepunkt erreicht. Nachdem die FDA eine Warnung zurück im September 2016Hyland's beschloss, den Vertrieb der Tablets in den USA einzustellen, lehnte jedoch die Einführung eines Rückrufs ab, der den Kunden raten würde, die Produkte, die sie bereits haben, nicht mehr zu verwenden.

Das Unternehmen sprach seine Kunden in einer Brief Letztes Jahr wurde behauptet, dass trotz des angeblich dauerhaften Auslaufens alle verfügbaren Hyland-Produkte, einschließlich der von Ihnen bereits erhältlichen, sicher verwendet werden können.

Leider war dies bei mehreren Eltern im ganzen Land nicht der Fall. Zahlreiche Anfälle und Todesfälle bei Säuglingen wurden der FDA weiterhin gemeldet. Laut einer Überprüfung der FDA-Aufzeichnungen von

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STAT NachrichtenNachrichtenGegen das Produkt wurden verblüffende 370 Fälle eingereicht (zwischen 2006 und 2016), die es wie viele andere "natürliche" Produkte auch tun nicht Für den Verkauf auf dem Markt ist eine FDA-Zulassung erforderlich.

Am 27. Januar 2017 veröffentlichte die FDA ein weiterer beratendermit der Begründung, dass bei homöopathischen Tabletten - Homöopathie ein giftiger Inhaltsstoff verdünnt wird, damit er schließlich behandelt werden kann Die Symptome, die es bei höheren Dosen verursacht - hatten inkonsistente Belladonna-Spiegel, die oft die Menge auf der Haut überstiegen Etikette. Da Hyland's einen Rückruf verweigert hat, empfiehlt die FDA, alle Tabletten, die Sie möglicherweise noch zu Hause haben, sofort wegzuwerfen.

Die Kontroverse beruht jedoch auf der Ansicht einiger Eltern, Ärzte und Politiker, dass es der FDA nicht gelungen ist, die Toxizität des Hyland-Tablets rechtzeitig anzugehen. Es ist jedoch nicht unbedingt richtig, den Finger auf die FDA zu richten. "Aus heutiger Sicht müsste die FDA ein mühsames Gerichtsverfahren durchlaufen, um gegen Hersteller wie Hyland vorzugehen", sagte Rosa DeLauro, demokratische Vertreterin von Connecticut Pressemitteilung. "Dies ist inakzeptabel und gefährdet die Gesundheit und Sicherheit der amerikanischen Familien."

Diese mühsamen Gerichtsverfahren brauchen Zeit - Zeit, die amerikanische Familien, die während der langsamen Überprüfungsphase der FDA angeblich Kinder durch diese Zahntabletten verloren haben, nie mehr zurückbekommen.

Es klingt nach neuen Richtlinien, die darauf abzielen, der FDA eine bessere und schnellere Kontrolle über die Produkte zu geben, die dies tun nicht FDA-Zulassung zum Verkauf benötigen, sind in Arbeit. DeLauro stellte die Rückruf des Gesetzes über unsichere Drogen letzte Woche, die die FDA Rückrufautorität über homöopathische Produkte und Medikamente geben würde.

"[Die FDA] hat keinen Mechanismus zu sagen:" Dieser Inhaltsstoff ist unsicher, niemand sollte ihn verkaufen ", sagte Sarah Sorscher, eine Anwältin der gemeinnützigen Public Citizen Health Research Group. "Es könnte Zeit für den Kongress sein, der FDA einen Standard zu geben und zu sagen, dass Sie eine Verordnung erlassen können, die besagt, dass niemand mehr dazu in der Lage ist."

[h / t STAT Nachrichten]

Original vom 04.10.2016: Die Kinderkrankheiten sind für alle Beteiligten furchtbar, und verzweifelte Eltern können gegen alles springen, um die Schmerzen eines Kindes zu lindern. Aber seien Sie vorsichtig: Wenn Sie homöopathische Kauprodukte verwendet haben, einschließlich Tabletten und Gele, die von Hyland's verkauft werden oder CVS, könnte ein Risiko bestehen. Nach Berichten über Krampfanfälle bei Säuglingen Die FDA veröffentlichte einen Sept. 30 beratung Eltern warnen, diese Mittel zu meiden.

Die FDA warnt vor homöopathischen Zahntabletten und -gels, die ein Risiko für Säuglinge und Kinder darstellen können. Empfehlen aufhören zu verwenden und zu entsorgen. https://t.co/fR4x2fWENRpic.twitter.com/neabzChAmg

- US-amerikanische FDA (@US_FDA) 30. September 2016

"Verbraucher sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn ihr Kind Anfälle, Atembeschwerden, Lethargie, übermäßige Schläfrigkeit und Muskelschwäche hat Schwäche, Hautrötung, Verstopfung, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Erregung nach der Verwendung homöopathischer Zahntabletten oder Gele ", sagte die FDA in ihrem Erklärung.

Die Homöopathie ist eine alternative medizinische Praxis, die nach dem Prinzip "Gleiche Heilmethoden wie" arbeitet, was bedeutet, dass a Eine kleine, verdünnte Dosis einer toxischen Substanz heilt die Symptome, die bei einer höheren Dosis auftreten können. Während homöopathische Zahntabletten in den meisten Drogerien erhältlich sind, werden sie mit "natürlichen" Verbindungen hergestellt, die nicht von der FDA reguliert werden.

Dies ist nicht das erste Mal, dass sich die FDA mit Homöopathie befasst. Im Jahr 2010 gaben sie einen Sicherheitshinweis für homöopathische Zahntabletten heraus, die enthalten Belladonna, soll Rötungen und Entzündungen lindern, kann aber bei hohem Verzehr tödlich sein. Die FDA behauptet, dass die Verwendung des Inhaltsstoffs keinen gesundheitlichen Nutzen bringt.

Hylands Homöopathie hat eine Antwort auf das jüngste FDA-Gutachten herausgegeben auf seiner Website: "Derzeit gibt es keinen Rückruf von Hylands Baby-Zahntabletten... Hylands Baby-Zahntabletten behandeln seit mehr als 85 Jahren sicher die mit dem Zahnen verbundenen Schmerzen. Es gibt KEINE wissenschaftliche Verbindung zwischen homöopathisch zubereiteter Tollkirsche oder Hylands Baby-Zahntabletten und Anfällen. "

Also, was solltest du stattdessen tun? "Kinderkrankheiten können ohne Rezept oder frei verkäufliche Arzneimittel behandelt werden", sagt Dr. Janet Woodcock, Direktorin des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung. Amerikanische Akademie für Pädiatrie (AAP) empfiehlt eines der folgenden Erkältungsprodukte, da die Erkältung als Anästhetikum für das Zahnfleisch wirkt:

  • Schnuller
  • Löffel
  • Nasse Waschlappen reinigen
  • Gefrorene Bagels oder Bananen
  • Gekühlte Beißringe

[h / t von Live-Wissenschaft

Von:Gutes Housekeeping US